МедРасходники

Главная / Блог / Срок годности медицинских изделий: как проверять маркировку и условия хранения

Контроль качества · 2026-09-02

Срок годности медицинских изделий: как проверять маркировку и условия хранения

Дата на упаковке имеет смысл только вместе с условиями хранения, целостностью упаковки и назначением изделия.

Срок годности — не единственный критерий

Производитель устанавливает срок годности для изделия и связывает его с условиями транспортирования, хранения и применения из инструкции. Поэтому цифра на упаковке не разрешает использовать изделие, если упаковка повреждена или температурный режим был нарушен.

Что проверить при приёмке

  1. Наименование и вариант исполнения на упаковке.
  2. Дату изготовления и срок годности, если они указаны.
  3. Номер партии или иной идентификатор для прослеживаемости.
  4. Целостность первичной упаковки и читаемость маркировки.
  5. Условия хранения в инструкции изготовителя.

Почему нельзя переносить сроки между товарами

Срок годности зависит от конструкции, упаковки, материалов и данных производителя. Он не может быть выведен по аналогии с другим товаром. Для изделий со специальными условиями хранения отклонение от маркировки требует оценки производителя или уполномоченного специалиста.

Организация запаса

Разделяйте партии, сохраняйте маркировку до использования и применяйте понятную ротацию запаса. Не переупаковывайте изделие так, чтобы исчезли дата, номер партии или инструкция. При сомнении в условиях хранения не делайте вывод о пригодности самостоятельно: зафиксируйте партию и запросите разъяснение у поставщика или производителя.

Материал предназначен для контроля маркировки и не заменяет требования конкретного медицинского учреждения или эксплуатационную документацию.

Источники

  1. Росздравнадзор: пример эксплуатационной документации
  2. FDA: shelf life of medical devices
  3. FDA: labeling requirements
  4. FDA: storage conditions